La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha solicitado a los fabricantes de pruebas de diagnóstico para la viruela símica (mpox) que presenten sus datos para la inclusión en la Lista de Uso de Emergencia (EUL). La OMS busca expandir la capacidad de diagnóstico en países de bajos ingresos, mejorar la respuesta ante brotes y contener la propagación del virus.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha solicitado a los fabricantes de pruebas de diagnóstico para la viruela símica (mpox) que presenten sus manifestaciones de interés para incluir sus productos en la Lista de Uso de Emergencia (EUL). Esta medida se enmarca en los esfuerzos continuos de la OMS por garantizar el acceso a pruebas diagnósticas eficaces, especialmente en países de bajos ingresos.
Las pruebas de diagnóstico son fundamentales para proporcionar tratamiento oportuno y prevenir la propagación de la enfermedad. Hasta 2022, la OMS ha distribuido alrededor de 150,000 pruebas de diagnóstico de mpox en todo el mundo, con más de una cuarta parte destinada a países africanos. En las próximas semanas, la organización planea enviar otras 30,000 pruebas a estos países.
La demanda de pruebas ha aumentado, especialmente en la República Democrática del Congo, donde esta semana se notificaron 1,000 casos sospechosos. La OMS ha trabajado con socios para aumentar la capacidad de diagnóstico en respuesta al incremento de casos, equipando seis laboratorios adicionales en mayo de 2024 para detectar el virus y mejorar la capacidad de pruebas en las regiones más afectadas. Dos de estos laboratorios en Kivu del Sur también están abordando un nuevo brote de un virus denominado Ib, lo que ha permitido cuadruplicar el número de muestras analizadas en 2024 en comparación con el año anterior.
Además, la OMS ha actualizado sus directrices para la detección de nuevas cepas del virus y continúa colaborando con los países para implementar estas recomendaciones. Las pruebas de PCR siguen siendo el estándar de oro para el diagnóstico de mpox, detectando ADN viral en muestras de lesiones cutáneas. Los análisis de sangre no son recomendados para el diagnóstico rutinario, y las pruebas de anticuerpos solo se utilizan para clasificaciones retrospectivas.
El Director General de la OMS, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, declaró el 14 de agosto de 2024 que el resurgimiento de mpox en la República Democrática del Congo y otros países africanos representa una Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional, conforme al Reglamento Sanitario Internacional de 2005.
La OMS insta a los fabricantes a presentar datos sobre la calidad, seguridad y eficacia de sus pruebas diagnósticas de laboratorio para mpox lo antes posible. A través del procedimiento EUL, la OMS puede autorizar el uso de productos médicos, como vacunas y pruebas diagnósticas, durante un tiempo limitado en situaciones de emergencia, permitiendo a los países acceder a estos productos esenciales.
Ampliar el acceso a servicios de diagnóstico es vital para fortalecer la capacidad de los laboratorios, mejorar el seguimiento de casos, rastrear contactos, recopilar datos de vigilancia y reportar de manera oportuna. Este enfoque ayuda a identificar cadenas de transmisión, detectar casos tempranos, prevenir la propagación y monitorear el virus en tiempo real. Establecer una lista de uso de emergencia para las pruebas de diagnóstico de mpox contribuirá significativamente a estos objetivos.
